Gisteren is bekend geworden dat de combi Dabrafenib - Trametinib officieel door Europese Commissie is goedgekeurd voor behandeling van stadium 4 melanoompatienten.
Enkele cijfers uit de ondersteunende combi-d trial:
Aantal deelnemers = 423 (allen met BRAF genmutatie)
De combinatie laat een mediane Overall Survival (algehele overleving) zien van 25,1 maanden tegenover 18,7 maanden voor Dabrafenib alleen.
De 2-jarige overlevingskans was 51% voor de combi en 42% voor Dabrafenib alleen.
Mediane progressievrije overleving (PFS) was 11,0 maanden voor de combi en 8,8 maanden in de placebo groep.
Kans op respons (kans dat de medicatie aanslaat bij een willekeurige patient, Engelse afkorting 'ORR') was 69% voor de combi tegen 53% voor Dabrafenib alleen.
Complete respons was 16% voor de combinatie tegen 13% voor Dabrafenib alleen.